
Пегилодекакин, первый в своей группе препарат, который продемонстрировал хорошие результаты в клинических испытаниях и может стать одним из новейших методов лечения пациентов с немелкоклеточным раком легких и раком почек.
Во время испытаний препарат показал свою эффективность в сочетании с двумя анти-PD-L1 моноклональными антителами (пембролизумабом и ниволумабом). Результаты исследования были опубликованы 25 сентября в журнале The Lancet Oncology.
Пегилодекакин в сочетании с анти-PD-L1 моноклональными антителами обеспечивает приемлемый профиль безопасности и хорошую противоопухолевую активность: все пациенты очень хорошо ответили на лечение комбинацией препаратов включая пегилодекакин, в сравнении с лечением без него.
Исследование проводилось, чтобы определить безопасность, переносимость и максимально допустимую дозу препарата в комбинации с пембролизумабом или ниволумабом. Также хотели выявить профиль пациентов, которые наиболее вероятно ответят на лечение.
В исследовании, которое проводилось с февраля 2015 года по сентябрь 2017, участвовали 111 пациентов с распространенным солидным раком почки, немелкоклеточным раком легкого и меланомой. Самыми частыми побочными эффектами были анемия, апатия, низкий уровень тромбоцитов и высокий уровень триглицеридов.
Объективный ответ дали 43% пациентов с немелкоклеточным раком легкого, 40% с опухолями почек и 10% с меланомой.
Пегилодекакин состоит из рекомбинантного интерлейкина-10 (ИЛ-10), который связан с молекулой полиэтиленгликоля (ПЭГ). ИЛ-10 это протеин (противовоспалительный цитокин), который регулирует активность множества иммунных клеток, и высокие его концентрации активируют иммунный ответ в том числе против раковых клеток.
Связь с ПЭГ увеличивает размер ИЛ-10, что предотвращает или отсрочивает его распад и соответственно увеличивает время его циркуляции в организме.
Препарат увеличивает продолжительность «жизни», а также стимулирует пролиферацию и «убийственный» потенциал у CD8+ Т-лимфоцитов, известных своей способность узнавать и разрушать опухолевые клетки. Увеличение количества Т-лимфоцитов улучшает прогноз и выживаемость пациентов.
Иммуностимулирующий эффект пегилодекакина дополняет действие моноклональных антител, которые блокируют иммунносупрессивный эффект на Т-клетки.
Комбинация из этих препаратов представляет собой новый класс лекарственных средств для лечения распространенных солидных опухолей.